Finasterid a nežádoucí účinky: co EMA v roce 2025 zjistila o změnách nálady

Co EMA přezkoumala a k jakému závěru došla

V roce 2025 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) celoevropský přezkum léčiv s finasteridem a dutasteridem kvůli hlášením myšlenek na sebevraždu. Bezpečnostní výbor agentury, PRAC, dospěl k závěru, že sebevražedné myšlenky patří mezi nežádoucí účinky tablet s finasteridem. Četnost nelze z dostupných dat odhadnout. Většina hlášených případů se týkala mužů, kteří užívali tablety s nízkou dávkou na vypadávání vlasů. Opatření schválila 19. června 2025 koordinační skupina členských států CMDh.

Upozornění na změny nálady, tedy na sklíčenost, depresi a myšlenky na sebevraždu, bylo v informacích o finasteridu už dříve. Nově mají balení tablet s nízkou dávkou obsahovat kartu pro pacienta a informace připomínají, že problémy se sexuální funkcí mohou ke změnám nálady přispívat.

Podle závěru EMA přínos finasteridu u schválených použití nadále převyšuje rizika. U dutasteridu přímou souvislost nenašla, ale upozornění doplnila z opatrnosti, protože působí stejným mechanismem.

Co z toho plyne pro léčbu kožním sprejem

Lékař v rámci tohoto tématu posuzuje žádosti o sprej s finasteridem určený na vlasovou pokožku. U sprejů přezkum EMA vztah k sebevražedným myšlenkám neprokázal a jejich příbalové informace zůstaly beze změny.

Jde ale o stejnou účinnou látku, a proto se vyplatí řídit stejným praktickým pravidlem jako u tablet. Jestliže během léčby pozorujete, že ztrácíte zájem o věci, které vás těšily, že jste smutnější nebo že se objevují sebevražedné myšlenky, sprej odložte a bez odkladu kontaktujte lékaře. Hrozí-li bezprostřední nebezpečí, volejte 155. Pomůže, když o léčbě ví i někdo blízký a může změnu zaznamenat dřív než vy.

Sexuální a další nežádoucí účinky

K dobře známým nežádoucím účinkům finasteridu se řadí pokles libida, zhoršená erekce a menší objem ejakulátu. Podle odborných přehledů v klinických studiích po vysazení většinou odezněly; po uvedení na trh byly hlášeny i případy, kdy potíže přetrvávaly i po ukončení léčby. Pokud se objeví, řekněte to lékaři a nečekejte, zda samy přejdou.

Hlášeno bylo i zvětšení nebo citlivost prsní žlázy. Bulku, bolest nebo výtok z bradavky je potřeba ukázat lékaři. Vyrážka, svědění nebo otok rtů a obličeje mohou znamenat alergickou reakci a jsou důvodem přípravek vysadit.

Pokud plánujete dítě, řekněte to lékaři, protože finasterid může ovlivnit kvalitu spermatu. Úplný přehled nežádoucích účinků konkrétního přípravku, včetně reakcí v místě nanesení, uvádí jeho příbalová informace.

Kdo má být zvlášť opatrný

Opatrnost je na místě u mužů, kteří mají nebo měli depresi či myšlenky na sebevraždu. Neznamená to automatické odmítnutí, ale lékař s touto informací musí počítat, a proto se na ni dotazník ptá. Nezamlčujte ji: bez ní nelze riziko poctivě zvážit.

Ženám, které čekají dítě nebo by mohly otěhotnět, se finasterid nepředepisuje: u mužského plodu může narušit vývoj pohlavních orgánů. Kontaktu s přípravkem by se měly vyhýbat i doma; pokyny k bezpečnému zacházení se sprejem najdete v příbalové informaci.

Léčba může zkreslit výsledek PSA, tedy krevního markeru, podle kterého se hlídá prostata, a proto o ní informujte urologa nebo praktického lékaře. Lékař při posouzení přihlíží i k onemocnění jater.

Na co se ptá dotazník

V části věnované vypadávání vlasů dotazník zjišťuje šest věcí: zda žádost podává žena v reprodukčním věku; zda vlasy mizí rychle, v ohraničených místech nebo za doprovodu svědění či zarudlé kůže; zda jste se léčili s nádorem prostaty nebo měli zvýšené PSA; zda vás někdy trápila deprese nebo sebevražedné myšlenky; zda máte nemoc jater; a zda jste již používali finasterid či minoxidil.

Pokud jste finasterid dříve používali, popište i to, jak jste ho snášeli a proč jste léčbu případně ukončili. Lékař se může doptat, poprosit o fotografii vlasů nebo žádost odmítnout. Náhlé nebo ložiskové vypadávání vlasů patří k dermatologovi.

Minoxidil na vlasovou pokožku je volně prodejný, předpis na něj nepotřebujete.

Předpis v PDF a cesta do lékárny

Jestliže lékař žádosti vyhoví, pošle vám předpis e-mailem jako PDF. Do lékárny ho vezměte vytištěný, případně otevřený v telefonu, pokud to tam akceptují, a přidejte průkaz totožnosti.

Zda přípravek vydá, posoudí farmaceut, který to může i odmítnout. Ověřte si proto telefonicky předem, zda sprej mají skladem. Platíte za něj v lékárně a pojišťovna na něj zpravidla nepřispívá.